米国における薬物規制の分類プロセスとDEA・HHS間の調整に関する検証
GAOは、米国における薬物分類（スケジューリング）プロセスを調査した。DEAはHHSの勧告と整合した判断を行っているが、両機関ともに包括的なポリシーの策定が課題となっている。
規制物質法に基づき、乱用や依存のリスクがある物質は「スケジュール」と呼ばれるカテゴリーに分類される。DEAが特定の分類を行うためには、FDAによる科学的・医学的評価に基づいたHHSからの勧告を得ることが義務付けられている。ただし、法律によって直接分類される物質については、HHSやDEAによる評価や勧告は不要である。
2020年から2025年までにDEAが分類措置を講じた208物質のうち、DEAは評価と勧告が義務付けられていた95物質すべてについて、HHSの評価と勧告を検討した。この95物質のうち、2025年12月31日時点で最終規則が公表されていた84物質については、すべてDEAの最終的な分類決定がHHSの勧告と一致した。残りの11物質については、現在も延長された一時的な分類命令の下にある。この期間は、直近6カ年におけるDEAの分類措置を評価するために選定された。
DEAとFDAは、情報共有に関する了解覚書（MOU）など、分類プロセスの側面を扱うポリシーを有しているが、それらには欠落がある。例えば、DEAには分類に関連する役割、責任、手順を特定するポリシーが存在しない。また、FDAには職員がどのように評価を実施し、勧告を作成すべきかを規定するポリシーや手順が存在しない。こうしたポリシーや手順を策定することは、特に長年の専門知識を持つ主要な人員が離職した場合などに、運用の整合性を確保する助けとなり得る。
本報告書は、米国の「規制物質法」に基づく薬物分類の制度を前提としている。対象機関は、規制当局であるDEA（麻薬取締局）、および科学的・医学的評価を担うHHS（保健福祉省）傘下のFDA（食品医薬品局）である。本分析は、2020年から2025年までの6カ年を評価対象期間とし、機関間での調整プロセスの有効性とガバナンスのあり方を検討するものである。
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